FSP Feasibility Manager - EMEA

Conditions de travail

• Horaires : Standard (lun-ven)
• Environnement : Bureau / Télétravail
• Localisation : Poste en télétravail (domicile)

Résumé du poste

Le Responsable de la Faisabilité (Feasibility Manager) au sein de notre division Functional Service Provider (FSP) est chargé de diriger et de gérer les activités de faisabilité stratégiques et opérationnelles pour soutenir les programmes de développement clinique mondiaux. Ce rôle favorise la sélection de pays et de sites basée sur des preuves, la planification du recrutement et les prévisions d'inclusion pour assurer la réussite des essais cliniques.

En tant que membre intégré d'une équipe sponsor, vous fournirez des renseignements exploitables, des recommandations basées sur les données et une expertise opérationnelle pour éclairer la planification et l'exécution des études.

Responsabilités clés

• Diriger les activités de faisabilité stratégiques et opérationnelles pour les études cliniques assignées.
• Piloter la sélection des pays en s'appuyant sur des données historiques, l'épidémiologie et l'analyse de données.
• Développer des stratégies de recrutement et des prévisions d'inclusion en collaboration avec les équipes d'étude.
• Évaluer le potentiel de recrutement des pays et des sites à l'aide d'outils internes et externes.
• Collaborer avec les parties prenantes du sponsor et de Thermo Fisher Scientific pour élaborer des stratégies robustes.
• Maintenir des relations solides avec les opérations cliniques, les sciences cliniques, les affaires médicales, réglementaires et autres partenaires fonctionnels.
• Présenter les recommandations et les évaluations des risques aux groupes de gouvernance.
• Identifier les risques de recrutement et proposer des stratégies d'atténuation proactives.
• Agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour les méthodologies et outils de faisabilité.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus et des solutions technologiques.
• Assurer la conformité avec les exigences du sponsor, les SOP, les directives ICH-GCP et les normes de qualité de Thermo Fisher Scientific.

Éducation et expérience

Éducation minimale

• Licence (Bachelor) en sciences de la vie, pharmacie, soins infirmiers, santé publique ou discipline scientifique connexe.

Expérience

• 4 à 7 ans d'expérience dans la faisabilité d'études cliniques.
• Expérience dans le soutien aux activités de faisabilité d'essais cliniques mondiaux ou régionaux.
• Expérience au sein d'une entreprise pharmaceutique, biotechnologique, CRO ou FSP privilégiée.
• Compréhension démontrée de la planification des essais cliniques, de la sélection des pays et des stratégies de recrutement des patients.
• Expérience de travail dans un environnement matriciel et interfonctionnel.

Connaissances, compétences et aptitudes

• Solide compréhension du processus de développement de médicaments et des réglementations (ICH-GCP).
• Maîtrise des méthodologies de faisabilité, des prévisions d'inclusion et de la planification du recrutement.
• Expérience avec des plateformes d'intelligence clinique (ex: Citeline, TriNetX, DQS, GlobalData).
• Excellentes capacités analytiques et de visualisation de données (Excel, PowerPoint, Power BI).
• Excellentes compétences en communication, gestion des parties prenantes et influence.
• Capacité à gérer plusieurs études simultanément avec un haut niveau d'organisation.
• Souci du détail et engagement envers la qualité.

Pourquoi rejoindre Thermo Fisher Scientific FSP ?

Rejoignez notre équipe FSP pour collaborer avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan. En tant que Feasibility Manager, vous jouerez un rôle crucial dans la stratégie des essais cliniques en fournissant des insights basés sur les données pour soutenir une prise de décision éclairée.