Responsable Assurance Qualité Systèmes et Compliance

À propos du poste

En tant que Responsable Assurance Qualité Systèmes et Compliance au sein du service Qualité du site de Tours, vous aurez pour mission de maintenir et faire évoluer les systèmes de qualité conformément aux réglementations en vigueur, tout en contribuant activement à la construction et à la gouvernance d'un service en plein développement. Rattaché(e) au Responsable Qualité Site, vous managerez une équipe de 4 personnes et serez l'interlocuteur(rice) clé des différents services du site (Production, Qualité, HSE, Projets, Digital).

Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année à destination du monde entier — 91 % de la production est destinée à l'exportation. Notre site possède une expertise reconnue dans les procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches et l'enrobage organique. Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Manager et développer une équipe de 3 personnes : donner une direction claire, accompagner la montée en compétences et conduire le changement culturel vers une qualité performante.
• Piloter les processus qualité — déviations, actions correctives et préventives (CAPA), gestion des changements — via des indicateurs de performance (KPI), en garantissant leur clôture dans les délais.
• Garantir la mise en place des formations réglementaires (Qualité, Hygiène-Sécurité-Environnement).
• Agir en coach auprès des équipes site sur le Système de Gestion de la Qualité.
• Garantir l'intégrité des données et piloter son déploiement à l'échelle du site.
• Gérer les risques de manière proactive et réactive.
• Coordonner les audits et inspections (préparation et participation), incluant le pilotage du programme d'auto-inspections.
• Réviser et approuver les protocoles et rapports de validation ainsi que les événements qualité associés.
• Assurer l'assurance qualité technique de l'usine (gestion des déviations, suivi de la métrologie et maintenance préventive).

À propos de vous

• Expérience : Expérience significative en industrie pharmaceutique, incluant au moins une expérience réussie de management d'équipe et de management transverse.
• Compétences techniques : Bonne connaissance des systèmes Qualité (formation, documentation, gestion des déviations) ; expérience confirmée en Qualification et Validation.
• Savoir-être et savoir-faire :
  • Leadership affirmé : capacité à fédérer, à fixer des objectifs clairs et à challenger le statu quo
  • Pragmatisme et sens du terrain
  • Esprit de synthèse et orientation résultats / solutions / clients
  • Aisance relationnelle et communication fluide
  • Capacité à agir pour le changement et à coopérer de manière transversale
• Formation : Diplôme scientifique de niveau Bac +5 ou expérience équivalente.
• Langues : Anglais niveau B2.

Ce que nous vous offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu'une participation & intéressement. 31 jours de congés payés + RTT, télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80%, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, et une offre de formation personnalisable.

La fourchette salariale pour ce poste est : 54 400 € - 72 533 €.