QA Specialist Remplissage

Informations sur le poste

• Lieu : Le Trait
• Type de contrat : CDD (12 mois)
• Horaires : Rythme journée

À propos du poste

En tant que QA Specialist au sein de notre équipe AQ Opérationnelle Produit (AQP), votre mission principale : être l'interlocuteur (rice) qualité privilégié(e) de la production, présent(e) sur le terrain pour résoudre les problématiques qualité en temps réel, prendre des décisions et contribuer activement à la performance du site.

Principales responsabilités

• Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Collaborer étroitement avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit.
• Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis.
• Gestion des déviations (approbations, stratégie et revue des investigations et clôture), des CAPA.
• Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité, en mettant en œuvre des actions correctives si nécessaire.
• Présence terrain et revue en ligne de la documentation du secteur dans une approche d'amélioration continue afin d'identifier au plus prés les problématiques qualité.
• Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation.
• Réaliser des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité.

Ce que nous vous offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière.

À propos de vous

Expérience

• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Formation

• Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, sciences pharmaceutiques, biologie, ou diplôme d'ingénieur dans un domaine connexe.

Compétences techniques

• Maîtrise des systèmes de gestion des déviations.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Expérience en environnement aseptique ou connaissances en microbiologie seraient un plus.

Compétences relationnelles

• Autonomie.
• Excellentes aptitudes à la communication orale.
• Esprit d'initiative.
• Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances problèmes et solutions.
• Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité.
• Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces.

Langues

• Anglais : Niveau B2

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