Cadre Support Qualité Opérationnelle et HSE, CM&ET

Lieu

Montpellier, France

À propos du poste

En tant que Cadre Support Qualité Opérationnelle et HSE (Health, Safety, Environment) - CM&ET (Clinical Manufacturing & External Technologies), vous jouerez un rôle clé dans la gestion simultanée de sujets Qualité et Sécurité au cœur de nos opérations de fabrication pharmaceutique à Montpellier.

Basé·e sur notre site de Montpellier, vous intégrerez une équipe en pleine croissance, spécialisée dans la fabrication de formes orales solides selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Dans un contexte dynamique marqué par l'arrivée de nouvelles technologies et équipements innovants, vous contribuerez à simplifier, harmoniser et accélérer la production de lots cliniques, tout en garantissant la conformité réglementaire et la culture sécurité du site.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Garantir la conformité aux BPF : Rédiger, améliorer et simplifier les procédures, piloter la gestion des déviations, des actions correctives (CAPA) et des contrôles de changement.
• Rôle de CAS et DA iLearn : Assurer le rôle de CAS au sein du service via ARPEGES et la fonction de DA iLearn pour l'entité CM&ET.
• Qualification et validation : Contribuer aux activités de qualification des équipements et à la validation du nettoyage (rédaction de protocoles et rapports).
• Systèmes informatisés : Assurer la conformité des systèmes utilisés en production (intégrité des données, gestion des accès, traçabilité).
• Gestion des déviations et CAPA : Mener les enquêtes, rédiger les comptes rendus et assurer le respect des indicateurs de performance.
• Audits et inspections : Préparer et accompagner les audits/inspections et assurer le suivi des actions correctives.
• HSE : Mettre à jour les évaluations des risques, contribuer au plan d'actions sécurité et promouvoir la culture HSE.
• Collaboration transverse : Travailler avec les équipes Production, Maintenance, Logistique, Qualité et Analytique.
• Expertise technique : Partager son expertise pour accompagner la montée en compétences de l'équipe.

Ce que nous vous offrons

• Rémunération fixe sur 12 mois + participation & intéressement.
• 31 jours de congés payés + RTT.
• Télétravail jusqu'à 2 jours par semaine.
• Mutuelle de qualité et prise en charge transport en commun jusqu'à 80%.
• Congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines).
• Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements.
• Avantages CSE, mobilités internes/internationales et formation personnalisable.

À propos de vous

• Expérience : Expérience en assurance qualité BPF (idéalement formes orales solides), qualification d'équipements et validation du nettoyage. Sensibilité HSE appréciée.
• Compétences techniques : Maîtrise des BPF, Annexe 15 et 11, exigences réglementaires HSE, analyses de risques (ATEX, ERPT) et procédés de fabrication.
• Compétences relationnelles : Rigueur, gestion de projets, leadership technique, esprit d'équipe et aisance relationnelle.
• Formation : Diplôme d'études supérieures en pharmacie ou en qualité HSE.
• Langues : Français courant requis ; anglais lu, écrit et parlé.

Pourquoi nous choisir ?

• Impact direct sur la vie des patients.
• Environnement stimulant axé sur l'apprentissage continu.
• Site en pleine croissance avec technologies innovantes.
• Culture inclusive et engagée pour l'égalité des chances.

La fourchette salariale pour ce poste est : 42 400,00 € - 56 533,00 €.