Responsable Affaires Règlementaires IVDR (H/F)

Responsabilités principales

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos responsabilités consisteront à :

• Assurer la conformité réglementaire (IVDR, ISO20916, etc.) ;
• Coordonner les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes ;
• Gérer les interactions avec les parties prenantes internes et externes ;
• Mettre à jour et suivre les documents réglementaires nécessaires ;
• Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires pour les projets en cours et à venir ;
• Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des impacts sur les activités de l'entreprise ;
• Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires ;
• Assurer un suivi rigoureux des délais et des exigences réglementaires.

Profil recherché

• Titulaire d'un diplôme scientifique et justifiant d'une expérience d'au moins 5 ans en affaires réglementaires, idéalement dans la recherche clinique ou le diagnostic in vitro ;
• Maîtrise des réglementations en matière de recherche clinique : IVDR, ISO 20916, etc. ;
• Excellentes compétences en communication et en coordination ;
• Rigueur et capacité avérée à respecter les délais ;
• À l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires.

Rémunération et avantages

• Salaire annuel compris entre 55 000 € et 56 000 € ;
• Prime sur objectifs de 3 000 € ;
• Contrat à durée indéterminée ;
• Télétravail de 2j/semaine une fois la période d'essai validée.

Rejoignez notre client dans le secteur des sciences de la vie et mettez à profit vos compétences en tant que Responsable Affaires Réglementaires Recherche Clinique. Postulez dès maintenant.