Au sein du site de production de DELPHARM Evreux, acteur majeur dans la fabrication de médicaments de formes pharmaceutiques solides, nous recrutons un(e) :
RESPONSABLE CONTROLE QUALITE F/H - CDI
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site.
Missions principales
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
- Piloter le Laboratoire : Budgets/Investissements et plannings.
- Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 30 personnes avec management intermédiaire pour les 3 pôles MP/AC/Microbiologie.
- Gestion des PSF/PF/Stabilités.
- Validation des Méthodes Analytiques.
- Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
- Gérer les projets d'amélioration continue.
- Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité).
- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.
Votre challenge
Accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalités de STARLIMS, le changement de version d'EMPOWER, et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire.
Profil et expérience requis
- Formation supérieure scientifique (Bac+5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD).
- Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en pilotage d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des BPF, des référentiels pharmaceutiques (Ph. Eur, USP...) et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA).
- Leadership, rigueur, sens de l'organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
- Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
- Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un environnement technologique riche : systèmes automatisés, vision, bases de données, normes pharmaceutiques.
- Un vrai rôle à jouer dans des projets industriels à fort enjeu.
- Un accompagnement terrain et une montée en compétence rapide.
- Une équipe bienveillante, dynamique, prête à transmettre son savoir.
- Entreprise à taille humaine.
- Acquisition de RTT, restaurant d'entreprise, mutuelle familiale.
- Télétravail (1 jour par semaine).
Envie de contribuer à des projets concrets dans un secteur qui a du sens ? Postulez dès maintenant et embarquez pour une aventure technique et humaine exigeante et formatrice.