CDI | Lyon | Télétravail flexible Expérience : > 8 ans | Début : Dès que possible
L'équipe RH ONLYLYON Invest accompagne ORAGEN dans le cadre son développement en région lyonnaise.
A propos d'ORAGEN Therapeutics
Oragen Therapeutics est une entreprise de biotechnologie en phase préclinique, engagée dans le développement de thérapies révolutionnaires pour les Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin (MICI). Grâce à sa plateforme innovante de Thérapies Génétiques par Voie Orale, l'entreprise vise à répondre aux limites des traitements actuels et à réaliser le potentiel transformateur des Thérapies Génétiques dans les MICI, répondant à un besoin médical critique.
Pour en savoir plus : https://oragen-therapeutics.com/
Descriptif de poste
Oragen cherche un Directeur / une Directrice du Développement Non-Clinique pour piloter la stratégie préclinique de son pipeline jusqu'à l'IND/CTA. Ce rôle s'inscrit à l'interface entre la science, les opérations et la stratégie. Vous reporterez au CEO et travaillerez directement avec une équipe scientifique de qualité et les partenaires externes.
Missions
Stratégie et Leadership en Développement Non-Clinique
- Définir et mettre en œuvre la stratégie globale de développement non-clinique (PK/PD, biodistribution, toxicologie)
- Concevoir et superviser les études in vitro et in vivo pour soutenir la progression des candidats
- Assurer la robustesse scientifique et la pertinence translationnelle de tous les travaux
- Contribuer aux décisions de développement au niveau des projets et de l'entreprise
Exécution et Pilotage des Programmes
- Piloter la planification et l'exécution des études précliniques (en interne et externalisées)
- Gérer les calendriers, les jalons, les risques, le budget et la qualité
- Assurer une coordination efficace entre les équipes internes et les partenaires externes
- Conduire les programmes vers les jalons clés permettant l'IND/CTA
Gestion des CRO et Partenaires Externes
- Sélectionner, mobiliser et piloter les contrats avec les CRO et partenaires académiques
- Servir comme principal point de contact scientifique et opérationnel
- Garantir une livraison alignée avec les attentes en termes de qualité, coûts et délais
Conformité Réglementaire et Documentation
- Assurer la conformité avec les standards GLP et les attentes réglementaires (FDA, EMA)
- Piloter la préparation des protocoles d'étude et rapports, incluant la rédaction et l'examen
- Contribuer aux soumissions réglementaires (dossiers IND/CTA, documents de synthèse)
Communication Scientifique
- Présenter les données clés en interne et lors de conférences scientifiques
- Contribuer aux publications et matériels scientifiques
- Soutenir le positionnement scientifique de l'entreprise
Profil recherché
Incontournable
- Min 8 ans d'expérience en développement non clinique dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique
- Expérience avérée du développement de médicaments du stade préclinique au stade clinique dans le domaine des MICI (Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin) OU en ARN interférant
Qualifications
- PhD, PharmD ou équivalent en pharmacologie, toxicologie ou domaine connexe
- Solides compétences en conception et supervision d'études in vitro et in vivo
- Expertise en PK/PD, biodistribution et toxicologie des thérapeutiques ARN
- Connaissance des exigences réglementaires (FDA, EMA) et standards GLP
- Capacité à gérer des programmes complexes et la coordination avec les CRO
Qualités
- Esprit stratégique et attitude pragmatique
- À l'aise dans un environnement de start-up en croissance
- Sens aigu des responsabilités et de l'autonomie
- Esprit de collaboration, pragmatisme et orientation résultats
- Forte curiosité scientifique et esprit orienté vers la résolution de problèmes
Pourquoi rejoindre ORAGEN Therapeutics ?
- Travailler sur une technologie émergente et d'avenir
- Être proche des décisions stratégiques et du leadership
- Rejoindre une équipe scientifique de qualité et travailler sur des sujets scientifiques stimulants
Conditions et localisation
- Type de contrat : CDI
- Date de prise de poste : Dès que possible
- Lieu de travail : Lyon
- Télétravail flexible
- Rémunération attractive avec possibilité de participer au capital de l'entreprise (BSA)
Processus de recrutement
- Entretien avec le CEO et Co-founder
- Entretien avec le Chief Scientific Officer
- Entretien avec un représentant du Board
- Rencontre en physique