Missions
Afin de renforcer ses équipes et d'accompagner les investigateurs médicaux et paramédicaux de l'établissement dans les différentes étapes d'élaboration, de réalisation et de valorisation de leurs projets de recherche, le CHU de Brest recrute pour la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, 1 chef de projets.
Votre mission :
Vous serez amené(e) à gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains, en conservant des activités dévolues à l'attaché de recherche clinique (ARC) telles que les visites de mise en place, monitoring et de clôture sur les centres participants aux projets.
Vous réaliserez des audits. Vous encadrerez l'équipe d'ARC du promoteur et/ou de prestataires chargés du monitoring, organiserez ou contrôlerez la logistique des essais, et gérerez les tableaux de bord.
Vos activités principales :
- Relire/valider des projets
- Compléter des dossiers projets
- Réaliser toutes les démarches réglementaires (obtention des autorisations, information sur le suivi de l'étude, transmission des rapports, clôture, etc.)
- Coordonner des projets en planifiant les activités et les moyens nécessaires au bon déroulement de la recherche, et définir le planning de l'étude
- Rédiger ou contrôler la rédaction et l'actualisation des procédures, protocoles, consignes des études et contrôler leur application
- Mettre en place, suivre et clôturer des essais d'un point de vue technique et administratif
- Identifier et gérer les moyens et les ressources nécessaires au bon déroulement de la recherche : techniques, financières, humaines, informationnelles
- Contrôler et reporter l'avancement de l'étude
- Effectuer le suivi réglementaire du projet
- Encadrer et animer une/des équipe(s)
- Effectuer la vigilance du projet en lien avec l'unité de vigilance des essais cliniques
- Établir et/ou appliquer un/des cahier(s) des charges
- Contrôler le respect des délais, des dates limites (produits, dossiers, interventions, réunion des comités, etc.)
- Participer aux réponses aux appels d'offres
- Contrôler et mettre à jour des bases de données réglementaires et internes
- Se déplacer au niveau national et international pour les visites de mise en place, de contrôle qualité et de pré-clôture des essais (occasionnellement, selon les besoins de l'étude et de l'équipe projet)
- Se déplacer au niveau national et international pour la conduite d'audits
- Organiser et animer des réunions sur l'étude (ex : revue de données, comité directeur, comité d'adjudication, comité de surveillance) et en rédiger les comptes rendus
- Rédiger les rapports de l'étude (final ou intermédiaire) en collaboration avec tous les acteurs, et en gérer la diffusion en accord avec la réglementation et les partenariats
- Archiver le dossier de l'étude
Conditions
- Poste à temps plein ou temps partiel
- Télétravail possible, après accord du responsable hiérarchique
- Rémunération à déterminer, en fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent
- 28 jours de congés annuels et 19 jours de RTT
- Restauration collective subventionnée sur place
- Comité d'action sociale (prestations sociales, culturelles, sportives)
- Remboursement 75 % des frais de transports publics engagés
- Poste basé à Brest
- Mobile : France entière / plus rarement Europe
Profil
- Cursus scientifique
- BAC+5 ou Doctorat
- Expérience antérieure comme chef de projet ou expérience d'attaché de recherche clinique significative (3 ans minimum)
- Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Sensibilisation à la norme ISO9001-2015